中華武數·潮涌科創｜不開刀根除病灶，全球首發“微創”醫療器械，醫?？捎?！

不開刀、不吃藥，僅需從大腿內側開個小口，即可通過導管將精密醫療器械送入心臟，完成左心耳封堵術，全程微創，局部麻醉，術后第二天即可出院。這給房顫、中風患者送去了實打實的福音——既不用再面臨開胸腔、鋸肋骨的心外科大手術，也不用一直吃抗凝血藥，終生擔心各類出血并發癥。

(相關資料圖)

這樣的醫療科技創新，得益于普陀區企業上海普實醫療器械股份有限公司（后簡稱“普實醫療”）在全球獨創的醫療器械創新——LACbes左心耳封堵器系統。

全球獨創技術，國產醫療器械超越國外進口

八年的技術積累，不做國外醫療器械的仿制品，而是真正做國人的自主創新。在普實醫療總經理李瑞看來，比起仿制進口、快速搶占市場份額的“急功近利式”創新創業，他和團隊在2012年“等米下鍋”的創業之初，就選擇了要堅持自主創新。

99%的努力 1%的堅持，耕耘出了真正屬于自主創新的成績單。普實醫療的左心耳封堵器拿到了國家食品藥品監督管理總局“創新醫療器械特別審批”，上市的速度也開啟了加速鍵，2019年5月成功獲準上市。“就在今年7月，我們成功實現了1萬套器械植入?！崩钊鹦老驳馗嬖V記者：“兩年前在上海市場，左心耳封堵器90%都依靠進口，今天在上海市場，使用我們自主創新的左心耳封堵器已經達到了60%，全國占到了30%。1萬套，對我們而言不僅是一個數字，更代表著醫患的認可度。”

國產的精密醫療器械，何以在短短三年內就打下“一片江山”？從臨床的反饋中我們可以窺得答案?！跋啾扔谄渌壳芭R床中應用的封堵器，LACbes的核心優勢之一在于可反復回收，同時避免了鞘管和傘需要反復上螺絲的缺陷，讓封堵操作過程更加簡易流暢；其獨創的微倒刺設計即使反復回收也不會因此變形?！鄙虾ｉL海醫院秦永文教授如此總結。他的話一語道明普實醫療的全球獨創技術——“微刺一體化結構設計”。

LACbes左心耳封堵器

微刺一體化結構，是普實醫療為國產醫療器械帶來的革命性變化之一。這項獨創的技術從根本上解決了同類產品不能多次完全回收再釋放的問題，避免了手術中因反復更換封堵器帶來的手術風險增加、手術時間延長、醫療費用增加等問題。“此外，在封堵器的封堵盤邊緣亦進行了圓弧形鈍化處理，可減少對心房組織的摩擦，降低不良并發癥事件的發生率。”山東大學齊魯醫院鐘敬泉教授介紹說。

記者了解到，目前這款封堵器已納入上海、廣東、浙江等29省市醫保，大大降低了患者的經濟負擔。

精益求精，做被醫患認可的科技創新

從2016年1千萬營收，到2022年營收超過1億元，作為一家自主創新企業，普實醫療的納稅額也超過千萬元。經濟數據增長的背后，實則暗藏著李瑞和團隊精益求精的一套自主創新邏輯。

“我們在做的創新，就是要實現從樣品到產品、再到商品的多重轉變。”李瑞告訴記者：“創業伊始還是一個idea，類似樣品的概念，經歷一輪輪技術研發、動物實驗，臨床試驗，我們拿到了上市許可，做出了產品，而科技創新絕不是止步在產品上市，而是在上市之后，如何通過市場檢驗，真正成為一個被大眾認可，可以良性流通的商品，這才是我們做自主創新的終極目的，真正造福我們所服務的大眾——醫生和病人。”

事實上，李瑞和團隊也是這樣做的。在產品成功上市后，他們不是和傳統的醫療器械銷售一樣，將醫療器械成功銷售到醫院、做好器械使用說明和培訓就結束了。而是全程參與、跟蹤器械的使用。“醫療器械不同于其他器械，直接關聯生命健康，而器械能否成功植入，和醫生的操作經驗，病人的個體病情差異都有著千絲萬縷的關聯。”李瑞介紹說：“為此，我們的醫療器械培訓操作團隊，從術前病人的對接、術中的操作技巧指導，術后的并發癥跟蹤等，都是全程跟臺手術的?！?/p>

李瑞和團隊

僅李瑞自己，就有數百次的手術跟臺經驗。臨床真實的大數據積累給了李瑞和團隊不斷精進、完善器械方向的有效指引。據介紹，日前，普實醫療正在加快研發LACbes左心耳封堵器系統的二代和三代產品，將分別采用分體式結構和仿生設計，更精準匹配不同病人不同心耳形態的手術需求，預計將于未來4年內逐步上市。

生命之于每個人都是莊嚴的存在。普實醫療的科技創新，給全國2千多萬房顫患者送去了多一重守護生命質量的選擇：心外科的大手術，如今也可以通過微創的心內科手術實現病灶根除。

丁婉星