近些年，近視防控話題的熱度一直居高不下，從近視防控手段來說，卻無太大進(jìn)展和突破，有效案例的干預(yù)手段屈指可數(shù)。隨著當(dāng)前世界科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，科技創(chuàng)新已是國際戰(zhàn)略博弈的主要戰(zhàn)場，而來自中國原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光防控近視的科技，不斷在國際上嶄露頭角，突破研究碩果累累，躋身全球近視防控創(chuàng)新科技的第一梯隊。

研究成果豐碩，中國原創(chuàng)醫(yī)療科技大放光彩

據(jù)了解，該項防控近視的新技術(shù)，是某國有品牌于十五年前首創(chuàng)的“智慧結(jié)晶”，醫(yī)學(xué)名為“重復(fù)低強(qiáng)度紅光”，市場又稱“哺光儀”，屬于國家二類醫(yī)療器械。原理是一種采用650nm重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）對雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助治療兒童青少年近視的方法。

除了十余載積累的百余項專利外，在基于有效性的臨床研究上，該項技術(shù)研究不斷參與并發(fā)表學(xué)術(shù)類文章，包括但不限于多項動物試驗、覆蓋國內(nèi)外的多個隨機(jī)試驗和多中心臨床研究。其中，國內(nèi)眼科醫(yī)院展開的臨床科研合作項目，包括了廣州中山眼科、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海眼病防治中心、南京醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院等數(shù)十家大型三甲醫(yī)院，還作為科研儀器提供方參與了中國權(quán)威眼科專家形成的《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識（2022》的論文研究，并已于2022年7月10日在《中華實驗眼科雜志》發(fā)表。目前，統(tǒng)計發(fā)表的國內(nèi)外科研文獻(xiàn)已達(dá)30余篇之多！

香港理工大學(xué)眼科講席教授 何明光

2023年6月5日，《健康中國——兒童青少年近視防控學(xué)術(shù)研討會》香港理工大學(xué)眼科講席教授何明光介紹到該項目：“重復(fù)的低強(qiáng)度紅光照射可以控制近視。多中心臨床試驗證明，紅光照射可以控制70％的眼軸增長，每天做2次，每次3分鐘，兩次照射間隔4小時，每星期至少做5天，最好做7天就能達(dá)到控制近視的目的。目前很多小患者通過使用哺光儀進(jìn)行紅光照射治療達(dá)到了很好的效果，并且個別不良案例在通過停用后均已恢復(fù)正常。同時，使用紅光干預(yù)近視一定是在醫(yī)生和專業(yè)視光師指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格遵守其使用規(guī)范。”

“紅光”科技照耀國際舞臺，引發(fā)國際高度關(guān)注認(rèn)可

隨著重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）臨床研究日漸增多，以技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療生產(chǎn)的國有哺光儀品牌，還“照耀”到了國際舞臺，引發(fā)國際眼科醫(yī)療刊物、媒體網(wǎng)站的高度關(guān)注與認(rèn)可，“中國智造”盡顯硬實力！

部分報道，圖片順序從左至右

美國視光學(xué)雜志學(xué)術(shù)期刊Review of optometry：越來越多的證據(jù)支持在近視防控中使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光進(jìn)行干預(yù)和治療。這種方法大大減緩了近視進(jìn)展、軸向伸長和球面等效誤差變化。并且，參與研究的人群表現(xiàn)出了良好的耐受性，沒有引起與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。

澳大利亞眼視光學(xué)期刊《Optometry Connection》刊登的專題文章中，重點展示了試驗數(shù)據(jù)和研究論文結(jié)果：我們的研究表明使用RLRL長達(dá)3年，治療效果依然是可持續(xù)的，并且沒有副作用或眼部OCT的結(jié)構(gòu)變化。

新西蘭眼科界唯一的行業(yè)出版物NZ Optics雜志：該產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證，在新西蘭的MedSafe注冊，目前正在接受澳大利亞治療用品管理局的審查。

美國眼科學(xué)期刊《Ophthalmology》：紅光已成為防控近視的一種新療法。

據(jù)記者了解，進(jìn)入國際醫(yī)療市場的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，而來自中國原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL），正在“高速前行”，在國際市場獨占鰲頭。除了通過國內(nèi)光輻射安全檢測中心的檢測，屬于一類光，還通過由美國 FDA 指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)（ANSI 美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會）的全面檢測，檢查結(jié)果表明 21 項指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)，也被評為一類安全光，獲得歐盟CE認(rèn)證和歐盟、新西蘭、英國、土耳其的醫(yī)療器械認(rèn)證，已在30多個國家上市銷售，并已切實應(yīng)用于澳洲、日本青少年兒童近視防控。該國有品牌不僅為世界近視干預(yù)治療開辟新路徑，還有望改變近視防控技術(shù)格局。

呼吁支持中國原創(chuàng)科技，多接納共發(fā)展

據(jù)行業(yè)報告統(tǒng)計，我國科技資源加快匯聚，科技實力顯著增強(qiáng)，中國的醫(yī)療科技行業(yè)在過去幾年實現(xiàn)了從“中國制造”到“中國智造”的歷史性跨越。但相較于成熟市場，創(chuàng)新產(chǎn)品在中國市場的滲透速度相對較慢，醫(yī)生和患者對于新技術(shù)的接受度偏低。而科學(xué)的進(jìn)步遵循螺旋式的前進(jìn)，每一種新的發(fā)現(xiàn)總是伴隨著爭議和質(zhì)疑，尤其是醫(yī)療行業(yè)，這也是正常的，代表著挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。建議除了在科研和產(chǎn)品安全性上下苦工，也需要在市場教育中對用戶進(jìn)行引導(dǎo)和教育。

國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅曾表示：“總的來說，目前所有方法都不是十全十美，需要更多新方案和方法，對近視防控新技術(shù)要滿懷熱情地?fù)肀?/strong>”。重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）是高質(zhì)量的近視防控醫(yī)療技術(shù)，是中國人自己創(chuàng)造的技術(shù)，理應(yīng)在國內(nèi)得到更多支持和關(guān)注。科研的腳步才能邁得更穩(wěn)更遠(yuǎn)，成功“摘取”更多科研果實，中國醫(yī)療和市場才能形成良好生態(tài)發(fā)展，也對提升我國醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的國際地位具有深遠(yuǎn)意義。

回首來路初心在，展望前程意更堅

新技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展確實不是一件容易事，國產(chǎn)品牌艾爾興紅光的創(chuàng)始人曾表示：“某種意義上來說我們肩負(fù)著兒童青少年未來整個人生的眼健康，重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）作為近視防控領(lǐng)域的新技術(shù)、新手段，一定要迎難而上，我們眼科人也應(yīng)該凝心聚力，堅定信念，為整個行業(yè)、乃至人類醫(yī)療的未來帶來更多有價值的東西，這也是我們畢生所堅持不懈，為之奮斗的。”