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喜報!蘭州生物技術開發有限公司連續三年獲全國表揚

   來源:中國創投網    時間:2024-03-07 13:25:28

3月1日,國家藥品監督管理局藥品評價中心下達《關于表揚2023年全國藥品不良反應監測評價單位的通知》(監測與評價辦〔2024〕14號),蘭州生物技術開發有限公司(以下簡稱“蘭開公司”)因工作成績突出名列榜單,連續三年斬獲該項榮譽。

2023年蘭開公司嚴格履行藥品安全主體責任和藥品不良反應監測要求,持續完善藥物警戒體系,開展全生命周期藥物警戒活動。在國家“一體兩翼”工作格局的部署下,公司在全國范圍內建立101家藥品不良反應監測哨點,為藥品不良反應的主動監測奠定基礎。同時,公司開展以藥品安全性評價為目的的上市后真實世界研究,在實現進一步掌握藥品安全性特征的基礎上,探索藥物真實世界證據用于藥品研發與審評的研究方法。另外,公司優化升級了藥物警戒信息化系統,進一步提高了藥品不良反應的監測水平。

蘭開公司是中國生物技術股份有限公司旗下醫學美容板塊的主要承接單位,專注于研發和生產注射用A型肉毒毒素。作為中國第一個以成品形式出口的生物制品,蘭開公司研發生產的注射用A型肉毒毒素至今已注冊并出口至全球三十多個國家和地區。

醫藥企業肩負著重大責任,必須嚴格落實藥品監管部門的相關要求,做到在日常工作中健全制度、打牢基礎、防范風險,統籌推進藥物警戒生態環境的建設,持續提高藥物警戒能力,為保護和促進公眾安全用藥做出應有的貢獻。


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