一

歐盟新食品原料法規監管范圍

(資料圖)

根據法規（EU） 2015/2283，歐盟新食品原料的定義為：在1997年5月15日之前，在歐盟范圍內沒有大量用于人類消費的食品；可以是新開發的創新食品，使用新技術和生產工藝生產的食品，以及歐盟以外的傳統食品。來自歐盟以外的傳統食品，指的是由種植、養殖等初級加工方式生產，食用安全性已得到確認，且至少在一個第三國絕大多數人群中有25年以上傳統食用習慣的食品。歐盟新食品原料的監管范圍不包括轉基因食品、食品添加劑、食品用酶制劑、食品用香料和提取溶劑。

二

歐盟新食品原料授權申請

食品生產經營者想要將一種新食品原料合規地投放歐盟市場，需要首先經過新食品原料的授權審批。如果不確定一種食品是不是屬于新食品原料，申請人可以在提出新食品原料授權申請前咨詢食品計劃上市的目標國。

申請人需要根據規定的格式和文件要求，向歐盟委員會提出新食品原料的授權申請，申請材料應當包括新食品原料的詳細成分、生產過程和安全性科學證據等。在核實其有效性后，歐洲委員會將該申請提供給成員國，并授權歐洲食品安全局進行科學評估，并根據歐洲食品安全局的評估結果及其他因素做出是否授權的決定。

對于歐盟以外的傳統食品，申請人需要提交傳統食品的詳細成分、原產國和第三國食品安全使用歷史的記錄數據等材料，歐盟委員會將有關材料轉發給成員國和歐洲食品安全局，在規定時間內，如果成員國和歐洲食品安全局都沒有提出安全異議，即可通過該傳統食品的授權申請。

三

歐盟新食品原料清單介紹

歐盟Regulation （EU） 2017/2470 匯總了已批準的新食品原料清單，除了申請人要求數據保護并且處于保護期內的新食品原料有條件使用外，清單內的其余新食品原料都可以供食品生產經營者根據需要選擇使用；但是還需要注意，動物源性的新食品原料還需滿足歐盟的國家和企業準入要求。

我們可以通過該清單查詢新食品原料的相關信息。歐盟的新食品原料清單內容包括新食品原料名稱、新食品原料的使用條件、附加的特殊標簽標示要求、新食品原料規格要求、數據保護要求及其他特殊要求；屬于歐盟以外傳統食品的，還會在食品名稱后注明“來自第三國的傳統食品”。食品生產經營者在使用某種新食品原料時，應該遵守歐盟批準的可以使用的食品類別、使用量和規格要求。