今日要聞!中華人民共和國農業農村部公告第650號

2023-02-20 15:19:45 來源：農業農村部作者：

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準江蘇南農高科技股份有限公司等12家單位申報的豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗（ZJ011G株）等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。

批準寧波第二激素廠申報的D–氯前列醇鈉注射液的變更注冊，自發布之日起執行。

(相關資料圖)

批準青島蔚藍生物股份有限公司等11家單位申報的復方布他磷注射液增加用于靶動物牛的變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

農業農村部

2023年2月16日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗（ZJ011G株）	江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學、中海生物制藥（泰州）有限公司、青島中仁澳蘭生物工程有限公司	三類	（2023）新獸藥證字05號	3年	注冊
雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）	天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、北京九州互聯農牧科技有限公司	三類	（2023）新獸藥證字06號	3年	注冊
楓蓼膠囊	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	三類	（2023）新獸藥證字07號	3年	注冊
黃柏滴耳液	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	三類	（2023）新獸藥證字08號	3年	注冊
荊鮮止癢涂劑	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	三類	（2023）新獸藥證字09號	3年	注冊

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
D–氯前列醇鈉注射液	寧波第二激素廠	在10mL︰0.3mg規格的基礎上增加50mL︰1.5mg規格。
復方布他磷注射液	青島蔚藍生物股份有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、江西博萊大藥廠有限公司、上海申亞動物保健品阜陽有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重慶西農大科信動物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司	增加靶動物牛。

附件：

說明書和標簽.doc

編輯：qysb005

標簽：科技有限公司有限公司股份有限公司

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