2023年5月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，《征求意見(jiàn)稿》是對(duì)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》）進(jìn)行的修訂，為幫助大家了解《征求意見(jiàn)稿》的變化，食品伙伴網(wǎng)將《征求意見(jiàn)稿》和《暫行辦法》進(jìn)行了比對(duì)解讀，以供行業(yè)參考。

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(資料圖片僅供參考)

完善廣告審查制度

《征求意見(jiàn)稿》重點(diǎn)研究解決《暫行辦法》實(shí)施以來(lái)，在監(jiān)管、審查、執(zhí)行等方面存在的實(shí)際問(wèn)題，完善了顯著標(biāo)識(shí)、鏈接標(biāo)識(shí)以及廣告審查和監(jiān)管的規(guī)定。

（一）完善顯著標(biāo)識(shí)規(guī)定

《征求意見(jiàn)稿》第五條、第六條、第八條、第十條和第三十條與《暫行辦法》相比，增加了需要顯著標(biāo)明的內(nèi)容和應(yīng)用場(chǎng)景，更好地保障消費(fèi)者的知情權(quán)。

（二）完善鏈接標(biāo)識(shí)規(guī)定

《征求意見(jiàn)稿》新增第二十七條，對(duì)“三品一械”廣告中含有網(wǎng)絡(luò)連接、二維碼等鏈接標(biāo)識(shí)的，由廣告主對(duì)其鏈接內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。鏈接內(nèi)容屬于本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)廣告審查。與《暫行辦法》比較，對(duì)鏈接標(biāo)識(shí)及內(nèi)容審核的廣告主義務(wù)和部門(mén)監(jiān)管更加明確。

（三）完善廣告審查和監(jiān)管

《征求意見(jiàn)稿》修改第四條、第十七條和第二十八條對(duì)廣告監(jiān)督管理和審查工作程序進(jìn)一步完善，明確部門(mén)職責(zé)，優(yōu)化廣告申請(qǐng)受理制度，增加廣告申請(qǐng)補(bǔ)正時(shí)限等具體規(guī)定；新增第四十二條明確廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則。

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便利企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

《征求意見(jiàn)稿》與《暫行辦法》比較，完善優(yōu)化“三品一械”廣告審查制度，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，便利企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力。

（一）增加例外情形

《征求意見(jiàn)稿》新增第二十二條中的兩個(gè)例外情形，一是僅對(duì)視頻、的長(zhǎng)寬比、文字字體或者背景顏色進(jìn)行調(diào)整，且不影響應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明或者清晰展示內(nèi)容視覺(jué)效果的；二是僅增加、刪除或者變更產(chǎn)品價(jià)格、線上線下銷售地址、門(mén)店名稱、聯(lián)系電話、配送方式以及網(wǎng)絡(luò)鏈接、二維碼等內(nèi)容，且不違反本辦法第十一條有關(guān)規(guī)定的。

根據(jù)企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)際需要，在嚴(yán)格按照審查通過(guò)內(nèi)容發(fā)布廣告的原則性規(guī)定基礎(chǔ)上，允許企業(yè)在符合相應(yīng)條件的前提下，對(duì)例外情形涉及的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

（二）增加無(wú)需申請(qǐng)廣告審查的情形

《征求意見(jiàn)稿》新增第二十五條，明確企業(yè)依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定要求，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者自建網(wǎng)站、公眾號(hào)、網(wǎng)絡(luò)店鋪?lái)?yè)面、應(yīng)用程序等自有互聯(lián)網(wǎng)媒介客觀展示產(chǎn)品名稱、價(jià)格、標(biāo)簽、規(guī)格、等級(jí)、使用方法、說(shuō)明書(shū)、支付和送貨方式、售后服務(wù)等應(yīng)當(dāng)展示、標(biāo)示、告知信息的，無(wú)需申請(qǐng)廣告審查。

（三）優(yōu)化廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期制度

《征求意見(jiàn)稿》中的第二十條是對(duì)《暫行辦法》第十八條的修改，統(tǒng)一“三品一械”廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為兩年，主要是針對(duì)企業(yè)反映產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、生產(chǎn)許可文件等臨近到期時(shí)，申請(qǐng)批準(zhǔn)的廣告有效期過(guò)短問(wèn)題，對(duì)廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期進(jìn)行調(diào)整，增強(qiáng)企業(yè)廣告活動(dòng)的穩(wěn)定性，減輕企業(yè)更換廣告物料等負(fù)擔(dān)。

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嚴(yán)格廣告監(jiān)管執(zhí)法

《征求意見(jiàn)稿》與《暫行辦法》比較，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容以及廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，完善廣告內(nèi)容準(zhǔn)則，嚴(yán)格廣告發(fā)布要求，強(qiáng)化違法責(zé)任追究。進(jìn)一步強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管理念，加強(qiáng)“三品一械”廣告審查管理與產(chǎn)品注冊(cè)管理環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接，健全完善廣告注銷、停止發(fā)布等相關(guān)制度，提高協(xié)同監(jiān)管效能。

（一）加強(qiáng)廣告引證內(nèi)容監(jiān)管

《征求意見(jiàn)稿》新增第十一條第八款中明確“三品一械”廣告中不得含有超出說(shuō)明書(shū)以外的理論引用、觀點(diǎn)表述，或者引用文獻(xiàn)、研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)證明等收載的內(nèi)容。該條款與《暫行辦法》比較，加強(qiáng)了廣告印證內(nèi)容的監(jiān)管。

（二）加強(qiáng)未成年人權(quán)益保護(hù)

《征求意見(jiàn)稿》新增第十一條第九款和第十二條，其中明確指出不能利用未成年人介紹“三品一械”產(chǎn)品，在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布“三品一械”產(chǎn)品。并在第三十一條中新增了違反第十二條的處罰條款。與《暫行辦法》比較，新增的上述條款加強(qiáng)了對(duì)未成年人權(quán)益的保護(hù)，并提供了處罰的法律依據(jù)。

（三）嚴(yán)格保健功能聲稱監(jiān)管

落實(shí)《食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于“對(duì)保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能”有關(guān)要求，在《征求意見(jiàn)稿》中第七條明確保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能，并在第二十九條中明確了違反該新增規(guī)定的處罰依據(jù)。與《暫行辦法》比較，在保健功能聲稱的監(jiān)管上更加嚴(yán)格。

（四）加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)直播監(jiān)管

《征求意見(jiàn)稿》新增第十三條，銜接《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》有關(guān)要求，禁止在網(wǎng)絡(luò)直播中以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網(wǎng)絡(luò)直播中為“三品一械”產(chǎn)品作推薦、證明，對(duì)應(yīng)新增第三十二條的處罰規(guī)定。與《暫行辦法》比較，新增了網(wǎng)絡(luò)直播的相關(guān)監(jiān)管條款，進(jìn)一步加大網(wǎng)絡(luò)直播的監(jiān)管力度。

（五）嚴(yán)格廣告發(fā)布行為監(jiān)管

《征求意見(jiàn)稿》新增第二十一條第三款，產(chǎn)品功能主治等發(fā)生變更，與已經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不一致的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告，并主動(dòng)申請(qǐng)注銷。與《暫行辦法》比較，加強(qiáng)廣告審查管理與產(chǎn)品注冊(cè)管理環(huán)節(jié)的銜接，完善廣告注銷、停止發(fā)布等制度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理。

小結(jié)

隨著近年來(lái)廣告新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展，《征求意見(jiàn)稿》針對(duì)《暫行辦法》在實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行修訂，完善“三品一械”廣告審查管理制度，加強(qiáng)監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，更好指導(dǎo)廣告審查與執(zhí)法實(shí)踐，維護(hù)人民群眾健康安全，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注“三品一械”廣告監(jiān)管的法規(guī)修訂進(jìn)展。