華納藥廠:獲兩款原料藥批件,年內達第7、8個
來源:和訊網
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【華納藥廠子公司獲兩款原料藥上市批準,豐富產品線】 近日,華納藥廠全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司,收到國家藥監局簽發的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學原料藥上市申請批準通知書》,兩款原料藥與制劑共同審評審批結果為“A”。 這是華納藥廠年內獲得的第7和第8個原料藥批件,至此公司已有72個原料藥品種,其中55個已轉“A”,可在上市制劑使用。 鹽酸異丙腎上腺素是治療心源性或感染性休克等疾病的鹽酸異丙腎上腺素注射液原料藥;重酒石酸去甲腎上腺素是用于控制急性低血壓狀態血壓的重酒石酸去甲腎上腺素注射液原料藥。 這兩款注射液均為臨床常見急救用藥,還被多地列入“臨床必需易短缺藥品”清單,重酒石酸去甲腎上腺素注射液已納入第十批國家集采。 此次兩款原料藥獲批,表明其已符合國家藥品審評技術標準,可在國內制劑使用,將豐富公司產品線,提升核心。
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