世界焦點！2022年新食品原料受理及審批情況盤點

    新食品原料的審批動態一直是企業十分關注的熱點信息，新食品原料的批準公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國可以合法應用，可能會迅速爆發某種食品的上市熱潮。食品伙伴網整理了2022年新食品原料受理及審批相關信息，供相關從業者參考。

2022年國家衛生健康委員會（以下簡稱衛健委）共受理14種新食品原料的申請，國家食品安全風險評估中心發布了3種新食品原料的征求意見，此外，衛健委發布了5種新食品原料的批準公告，3種新食品原料給出終止審查結論，3種新食品原料的不予許可公告。

01 2022年新食品原料受理情況

【資料圖】

2022年衛健委共受理14種新食品原料，其中有7種新食品原料延期再審，詳情如下：

受理的新食品原料中，國產新食品原料有11種，進口新食品原料有3種，以國產為主。

02 2022年新食品原料公開征求意見情況

2022年國家食品安全風險評估中心發布了3種新食品原料的公開征求意見，具體信息如下：

征求意見的3種新食品原料，分別受理于2019年、2020年、2021年。從受理到公開征求意見時間來看，假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、阿拉伯木聚糖用時分別約為13個月、28個月、34個月，其中阿拉伯木聚糖在審評過程中對名稱進行了調整（受理時名稱為木聚糖）。

03 2022年新食品原料批準情況

2022年，衛健委共發布2次新食品原料批準公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息），如表3所示。批準的5種新食品原料中，只有長雙歧桿菌長亞種BB536是可用于嬰幼兒食品的。

除以上批準的新食品原料外，衛健委在2022年度內發布了《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新版（2022年8月25日），調整了部分菌種的命名或分類學地位。對名單中涉及菌種分類和命名調整的，設置2年過渡期。

04 2022年新食品原料終止審查情況

2022年共有3種新食品原料被終止審查，其中唾液酸與已批準公告產品N-乙酰神經氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）具有實質等同性而終止審查，后改名為N-乙酰神經氨酸；瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）屬于同意擴大使用范圍；瓜蔞子是因其已被批準為普通食品原料而終止審查，詳情如下：

05 2022年新食品原料不予許可情況

2022年共有3種新食品原料不予許可，詳情如下：

注：衛食新進申字（2019）第0002號牛樟芝菌絲體粉的受理日期，官方未公布。

06 小結

結合近幾年的受理信息來看（如下圖所示），相較于2021年，2022年新食品原料的申報數量明顯減少。

此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再審，一定程度上反映出，申報者在提供資料時，考慮得并不是那么全面。從2022年批準的5款新食品原料來看，順利的情況下，從受理到批準用時約為12個月。建議企業在申報之前加深對法規的研究，充分準備申報資料，如有必要可以進行申報材料的預評估，以避免出現被多次延期審查的情況，最終造成申報周期的延長甚至不予許可。