美國奶粉荒，我國嬰配企業(yè)有沒有機會掘一桶金？

那針對美國新發(fā)布的自由裁量權(quán)的政策，出口企業(yè)如何確保出口到美國的嬰兒配方奶粉是營養(yǎng)充足且安全的？食品伙伴網(wǎng)從產(chǎn)品的定義、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)、配料合規(guī)、指標(biāo)合規(guī)、標(biāo)簽合規(guī)等方面為大家進行介紹。

1.美國嬰兒配方奶粉的定義與范圍

在美國，將模擬母乳或適合作為母乳的完全替代品或部分替代品、僅用作嬰兒食用的特殊膳食用途食品，統(tǒng)稱為嬰兒配方食品。嬰兒配方奶粉應(yīng)符合嬰兒食品相關(guān)的法律法規(guī)要求。

2.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)

（1）食品企業(yè)注冊

根據(jù)美國《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義防范和應(yīng)對法案》，出口美國食品企業(yè)需向FDA進行食品企業(yè)注冊。

（2）《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中規(guī)定的注冊和通知等要求

進口商注冊

計劃將任何新的嬰兒配方奶粉引入或交付引入州際貿(mào)易的人，向FDA注冊該人（制造商）的姓名及其營業(yè)地點，以及該人打算制造新嬰兒配方奶粉的所有場所。

生產(chǎn)商通知

生產(chǎn)商應(yīng)至少在新的嬰兒配方食品投入或交付州際貿(mào)易之前 90 天向 FDA 提交其意向通知書。

產(chǎn)品驗證

嬰兒配方食品新產(chǎn)品生產(chǎn)之后在首次上市之前，生產(chǎn)商需要向 FDA 提交驗證申請，證明產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求，沒有摻假。

3.配料合規(guī)

嬰兒配方奶粉中使用的物質(zhì)必須符合美國食品添加物質(zhì)相關(guān)法律法規(guī)要求。可用于嬰兒配方奶粉的物質(zhì)應(yīng)該通常被認為添加到嬰兒配方奶粉中是安全的物質(zhì)，其中美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 170-189部分列出了部分允許添加到嬰兒配方奶粉中的食品添加劑和一般認為安全的物質(zhì)。

4.指標(biāo)合規(guī)

出口美國的嬰兒配方奶粉其產(chǎn)品應(yīng)符合美國嬰兒配方奶粉質(zhì)量指標(biāo)和安全性指標(biāo)要求。

其中，美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 107-嬰兒配方食品法規(guī)中規(guī)定了嬰兒配方食品必須滿足營養(yǎng)素限制要求。《行業(yè)指南：嬰兒配方奶粉執(zhí)法自由裁量權(quán)政策》中指出，自由裁量權(quán)可能不適用于不符合嬰兒配方食品營養(yǎng)要求的產(chǎn)品。因此出口美國的嬰兒配方奶粉仍須符合21 CFR Part 107營養(yǎng)素的限制要求。

對于嬰兒配方奶粉的安全性指標(biāo)需要符合FDA相關(guān)指南文件中的要求，可能會涉及到沙門氏菌、單增李斯特菌、大腸桿菌、凝固酶陽性葡萄球菌、蠟樣芽胞桿菌、三聚氰胺、阪崎腸桿菌等指標(biāo)。

5.標(biāo)簽合規(guī)

嬰兒配方奶粉應(yīng)符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 101-通用食品標(biāo)簽和21 CFR Part 107中嬰兒配方奶粉特殊標(biāo)簽要求，其中特殊標(biāo)簽要求涉及：營養(yǎng)信息、使用說明（配制和使用指南、圖示、使用期限、加水的說明和圖示、警示說明和醫(yī)生建議）和豁免要求等。如前所述，對于標(biāo)簽不符合的，依據(jù)自由裁量權(quán)，也可能會允許進口。

6.生產(chǎn)過程合規(guī)

嬰兒配方食品生產(chǎn)過程應(yīng)符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 106-嬰兒配方食品質(zhì)量控制程序和21 CFR Part 107-生產(chǎn)、加工、包裝或持有人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范中規(guī)定的要求。

美國嬰兒配方奶粉的市場空缺，為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)帶來了機遇。即使美國放開對嬰兒配方奶粉進口的限制，但是對于計劃出口相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品的安全合規(guī)、出口流程等方面仍將面臨巨大的挑戰(zhàn)。食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部可就嬰兒配方奶粉出口企業(yè)的出口流程、產(chǎn)品合規(guī)等方面提供全面的指導(dǎo)，進一步協(xié)助企業(yè)進行產(chǎn)品出口。