一、標準背景

食品接觸材料及制品（以下簡稱食品接觸材料）作為食品和食品添加劑（以下簡稱食品）的直接/間接接觸對象，在與食品接觸過程中，其成分不可避免的遷移到食品中，其安全直接關系到食品安全。為了保障人體健康，近年來，我國已逐步完善形成主要由通用標準（GB 4806.1）、添加劑及產品標準（GB 9685和GB 4806系列）、檢測方法（GB 31604系列和GB 5009系列）和生產通用衛生規范（GB 31603）四部分組成的食品接觸材料標準體系。其中，《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》（GB 31603-2015）作為食品接觸材料的良好操作規范，從食品接觸材料的生產管理出發，提高了企業質量管理控制水平，保障了產品的質量安全。

二、標準主要內容

《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》（GB 31603-2015）是為保障產品質量安全而制定的貫穿食品接觸材料生產全過程的一系列措施、方法和技術要求。它從廠區環境、廠房、設施和設備、人員、原輔料要求、生產過程的產品安全控制、管理機構、檢驗、產品追溯和召回、文件管理和記錄等10個方面做出規定，形成一套可操作的作業規范，確保終產品符合標準要求。

（1） 廠區環境、廠房

工廠的選址、廠區環境及廠房與產品安全密切相關。適宜的廠區周邊環境可以避免外界污染因素（如工業廢水、廢氣、農業投入品、粉塵、放射性物質、蟲害等）對生產過程的不利影響。廠區環境包括廠區周邊環境和廠區內部環境，廠區的內部環境（如廠房設施、路面、綠化、排水等）也應符合相應生產要求。廠房和車間應從人流、物流、氣流等因素綜合考慮來布局設計。

（2） 設施和設備、人員

良好的設施設備和人員能夠保證企業正常生產運作、提高生產效率、預防和控制生產風險、增強產品生產質量穩定性等。應建立產品安全相關崗位的培訓制度，企業負責人應了解其在管理中的職責與作用，生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，檢驗人員應熟悉產品檢驗規定，確保所有人員嚴格遵守有關衛生制度。

（3） 原輔料要求、生產過程的產品安全控制、檢驗

食品接觸材料的生產企業要對生產過程中使用的原料、中間材料、添加的物質和產生的物質負責，確認其符合標準法規要求。《食品安全法》中規定“食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明”，與《食品安全法》呼應，標準中規定“應按規定對采購的原輔料進行驗收，查驗合格證明文件。”，所以產品合格證明文件是食品接觸材料生產企業在生產銷售過程中的重要文件，國家標準或國家公告中允許使用的食品接觸材料，生產企業應通過自行檢驗或委托具備相應資質的檢驗機構對產品進行檢驗，同樣，食品生產者對采購的食品接觸材料的驗收也是整個食品供應鏈合規中必不可少的一步。

對于食品接觸材料新品種，根據《食品相關產品新品種行政許可管理規定》，以下情況需要進行新品種申報：（一）尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。申報應按照《食品相關產品新品種申報與受理規定》執行，申請除需要提供基礎的資料外，還需要提供使用范圍、使用量等資料。

（4） 管理機構、產品追溯和召回、文件管理和記錄

衛生管理是產品安全管理的核心內容。衛生管理是從原料采購到出廠管理，對企業的衛生工作進行全面管理。企業應建立產品追溯和召回制度，企業發現其生產的產品不符合標準或會對人身健康造成危害時，應立即停止生產并召回。為保證召回制度的實施，企業應建立完善的文件管理和記錄制度，準確記錄并保存生產環節中的原輔料采購、生產加工、貯存、運輸、銷售等信息，保存消費者提出的書面或口頭意見、投訴等信息。

《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》（GB 31603-2015）有廣泛的適用性，實際上，食品接觸材料涉及塑料、橡膠、竹木、玻璃、陶瓷、涂料、紙業、金屬、油墨等不同行業，由于各個行業之間生產的差異，企業可根據自身的產品、生產工藝、人員等特點，以本標準為基礎，建立起符合自身特點及要求的、可操作性強的專項衛生規范。

三、標準實施意義

《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》（GB 31603-2015）的實施，從食品接觸材料的生產、原輔料采購、加工、包裝、貯存和運輸等各個環節的場所、設施、人員等做出了基本衛生要求和管理準則，做到了食品接觸材料的生產質量控制，保證了食品接觸材料的質量安全，降低食品接觸材料成分的遷移，從而保障了后續在食品的整個生產、加工、運輸、銷售、食用等生命周期中所有的與食品接觸材料相關的食品衛生質量安全。